近日，苏州医工所工程化中心研制的“全自动血栓弹力图检测系统” 配套试剂盒取得2项二类医疗器械注册证。本次获批的试剂盒包括：活化凝血检测试剂盒及全自动血栓弹力图仪质控品。
“全自动血栓弹力图检测系统”是2019年中科精瓒（武汉）医疗技术有限公司横向委托开发的项目，是企业在进行充分市场调研的基础上提出，并在之前成果转化项目“POCT血栓弹力图检测系统”的基础上进行的自动化迭代升级，系统包括仪器和试剂，全自动仪器已于今年5月份取得注册证。
全自动活化凝血检测试剂盒在POCT活化凝血检测试剂盒的基础上进行优化，并完成主要性能、使用过程稳定性、热稳定性以及运输稳定性等一系列实验验证；仪器质控品则主要进行了与机型适用的各种相关验证。研发完成后输出相关技术资料进行转产，同时输出研发阶段相关注册资料，最终协助公司取得了2个试剂盒医疗器械注册证。
“全自动血栓弹力图检测系统”的仪器及试剂盒的快速研发及取证，体现了工程化团队的研制能力及服务精神，为项目公司快速抢占市场提供了完整的拳头产品。
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